治験管理室

• 患者さんへ（治験とは）
• お薬ができるまで
• 治験のQ&A
• 患者さんへの最新情報
• 治験開始までの流れ
• 治験・製造販売後臨床試験
• 製造販売後調査
• 各種書式
• 受託研究審査委員会
• 議事録
• 治験実績
• 不正行為に係る通報窓口の設置

治験開始までの流れ

プロセスマップ

• 治験体制治験開始まで
• 新規説明文書作成から同意取得まで
• 同意取得
• 再同意
• 適格性事前確認から治験登録（割付）まで
• SAE平日
• SAE夜間・休日
• 検査準備
• 検査当日
• 原資料作成～EDC入力迄

原資料特定リスト

• 原資料特定リスト