治験管理室

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• 受託研究審査委員会
• 議事録
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• 規程・業務手順書
• 不正行為に係る通報窓口の設置

治験開始までの流れ

プロセスマップ

• 治験体制治験開始まで
• 新規説明文書作成から同意取得まで
• 同意取得
• 再同意
• 適格性事前確認から治験登録（割付）まで
• SAE平日
• SAE夜間・休日
• 検査準備
• 検査当日
• 原資料作成～EDC入力迄

原資料特定リスト

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