治験管理室
治験とは
新しい薬が誕生するまでに、長い年月がかかります。世の中に薬として認められるために、有効性と安全性について調べることを「臨床研究」といいます。その中でも、最終の段階、国（厚生労働省）から「くすり」として認可をもらうために行われる試験を「治験」といいます。「治験」は３つの段階（第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相）に分かれています。どの段階も慎重に進められます。
| 第Ⅰ相試験 | 主に健康な成人に､ごく少量の｢くすりの候補｣から使い始め､徐々に量を増やしていき､副作用について調べます｡「くすりの候補の」吸収、代謝、排泄、などについても調べます。 |
| 第Ⅱ相試験 | 次に少数の患者さんに､｢くすりの候補｣の効き目(有効性)､副作用(安全性)､どのような使い方をしたらよいかについて調べます。 |
| 第Ⅲ相試験 | 最後に､第Ⅰ相､第Ⅱ相の結果から、｢くすりの候補｣の効き目(有効性)､副作用(安全性)が多数の患者さんにも当てはまるかどうかを最終確認します。 |
| 国（厚生労働省） の笑覧 |
「くすりの候補」から「薬」へ |
ＣＲＣとは
臨床研究コーディネーター（Clinical Research Cordinator）と呼ばれます。質の高い治験を倫理的な配慮の下に、科学的に、適正かつ効率的に進めるため、患者さん（被験者）との調節を行い、治験責任医師等を支援する者です。主に看護師資格者や薬剤師資格者、時には臨床検査技師がその役目を行います。当院では、薬剤師と看護師が治験管理室専任CRCとして活動しております。
治験までの流れ
治験の対象とされる病気の程度やこれまでの経過、治験に参加できないご病気をしていないこと、決められた日時に通院ができること、年齢や性別などが治験ごとに詳細に決められています。患者さまが、治験参加を希望しても参加できない場合もあります。